肿瘤细胞脱落或凋亡后释放出的dna进入血液循环系统，称之为ctdna，癌症患者的外周循环血中含有多种与癌症相关的突变基因，是一种高度灵敏、特异的肿瘤生物标志物。为现有医疗模式提供了微创取样、低风险、可动态监测的检查方法，相对于传统有创的活检技术，基于ctdna的液态活检技术为实现肿瘤微创检测及动态监测提供了可能。
肿瘤患者外周血ctdna与
肿瘤组织标本中dna突变一致性的评价
随机/盲法/对照设计
600例组织血液对照样本
肿瘤患者外周血ctdna突变情况随
治疗动态变化与临床疗效的相关性的探索
开放设计 探索性研究
动态跟踪400例晚期患者
同时采集组织标本和外周血标本。组织标本由第三方进行dna提取，编盲后送优迅医学检测。
患者组织标本和外周血标本编号在优迅医学检测时不对应，且相互无关联。
盲法：
患者组织标本检测结果在全部样本收集完成后解盲。
组织标本检测结果与该患者外周血标本检测结果匹配后进行一致性评价。
质量控制：
每次实验均同时设立阴性对照、阳性对照。
严格按照实验流程规定方法进行操作和质量控制，保证实验的重复性，检测结果的灵敏度与特异性。
通过对1000例大规模患癌群体的基因检测，建立中国人群乳腺癌、直结肠癌、肝癌的基因突变数
据库，为肿瘤的新型诊断和分子分型方法奠定基础。
惠及患者：
成功指导部分患者根据基因突变情况进行个体化治疗，提升治疗效果，积累个性化诊疗的经验。制
定肿瘤基因检测行业标准，从而指导行业内各机构有效的开展标准化的基因检测。
产品优化升级：
大规模临床试验明确ctdna检测的临床适用范围，对现有技术体系进行持续优化改进，开发应对
临床问题的检测产品
1985年毕业于白求恩医科大学医疗系，毕业后一直在医科院肿瘤医院腹部外科工作，现任中国医学科学院肿瘤医院副院长、主任医师，教授、博士研究生导师。蔡建强教授对腹部肿瘤，尤其是复杂、高危、高龄患者腹部肿瘤的手术及围手术期处理积累了丰富的经验。蔡建强教授作为课题负责承担多项国家级及省部级课题，在国内外杂志发表论文50余篇。其中与美国约翰霍普金斯大学肿瘤遗传和治疗中心合作的肝癌外显子组测序的研究结果于2011年8月发表在《nature genetics》杂志。
中国协和医科大学医学博士学位，曾赴美国迈阿密大学医学院肿瘤内科学习、工作。现任中国医学科学院肿瘤医院内科主任，教授，博士生导师。徐兵河教授长期从事乳腺癌的临床及相关基础研究，在乳腺癌的个体化治疗及药物基因组学研究方面造诣颇深。先后主持完成了国家863重大科技专项等一系列国家及省部级的重大科研项目。在国内率先参加国际多中心临床研究。在国内、国外发表文章百余篇，其中以第一作者或通讯作者在《cancerresearch》,《clinicalcancer research》、《annals of oncology》等杂志发表sci论文30余篇。 genetics》杂志。
主中心 中国医学科学院肿瘤医院
分中心 北京朝阳医院 北京医院 北京大学国际医院 中国人民解放军第302医院 天津市肿瘤医院 河北医科大学第四医院 浙江大学附属第一医院 河南省肿瘤医院
中山大学孙逸仙纪念医院 西安交通大学第一附属医院 四川省肿瘤医院 重庆市肿瘤医院 云南省肿瘤医院 大连医科大学附属第一医院 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 福建省肿瘤医院
统计单位 恩远医药科技（北京）有限公司
