孕产期合并症临床试验-凯发一触即发

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为促进我国妇女儿童健康事业的发展,由北京医学会围产分会发起、优迅医学全资母公司科迅生物承检的“孕期健康高风险人群基因筛查多中心项目研究”正式启动,以期积累更加明确的临床基因检测数据,为制定适合中国人群的孕期健康筛查、预防和干预方案打下坚实基础。
 
项目背景
妊娠期是女性一生中的特殊阶段。为了满足胚胎、胎儿生长发育的需要,妊娠期母体在胎盘产生的激素等因素影响下各个器官系统将发生一系列适应性的生理变化和新陈代谢变化,胰岛功能旺盛,各种维生素,微量元素需求增加。母体机能出现异常时,可能导致孕妇出现各种妊娠期并发症。妊娠期糖尿病、妊娠期甲状腺疾病和妊娠期贫血是孕产妇常见的疾病,严重威胁母婴健康。
妊娠期糖尿病
妊娠期贫血
妊娠期甲状腺疾病

中国发病率6.8%-10.4%


增加孕早期的自然流产发生率,易并发妊娠期高血压,易合并感染;也是胎儿畸形的高危因素,易出现巨大儿和生长受限的情况;新生儿容易出现呼吸窘迫综合征、低血糖、红细胞增多症等严重疾病。

妊娠期营养的合理补充是防止妊娠期各种疾病的重要措施。在国外,妊娠期基因检测已用于评估孕妇营养状态,监测整体的营养状况,减少孕期各种并发症的出现。我国孕产妇健康基因检测的广泛应用缺乏大规模孕期健康基因检测数据支持,因此,建立中国人群妊娠期糖尿病、妊娠期甲状腺疾病和妊娠期贫血相关基因型数据库,对于孕产妇健康基因检测技术的临床转化有重要意义。
 
项目任务
首期
选择12家医疗机构 作为合作单位

12家
医疗机构

计划
在一年内完成不少于1000例的样本检测

1000例
样本检测

技术路线

本课题主要采用微量荧光芯片和高性能计算分析平台,结合目标区域捕获技术,通过5ml外周血对受检者妊娠期糖尿病、妊娠期甲状腺疾病和妊娠期贫血相关基因型进行全面检测,分析患病风险。同时利用生物信息技术进行相关数据库搭建,完成特征筛选及模型建立。随后进行小样本的实验进行模型的动态优化,完善模型。

 
预期成果

大规模中国人群数据库

充分挖掘基因型与妊娠期糖尿病、妊娠期甲状腺疾病和妊娠期贫血相关性,建立中国人群基因型数据库;

构建风险评估模型

构建孕产期健康风险评估模型,为高危人群提供个体化营养元素补充方案,提高健康管理水平;

高危孕产妇健康管理

评估孕妇妊娠后期并发症和合并症患病风险,帮助高风险的孕妇预防妊娠期并发症和合并症的发生;

精准分级管理系统

为实现妊娠期高风险人群的分级管理,以及深入研究高风险人群个体化的诊疗方案的关联性研究打下基础。

 
主要研究者
王少为
北京医院妇产科主任 研究生导师

《中华妇产科杂志》、《中国实用妇科与产科杂志》等多家杂志编委,国家自然基金委员会生命科学部评审专家,首都医学发展基金评审专家。从事妇产科临床、科研和教学工作20余年,熟练掌握妇产科疾病的诊断及治疗技术。专长于围产医学及生殖医学。先后两次作为访问学者在日本千叶大学从事遗传病的产前诊断工作。

杨慧霞
北京大学第一医院妇产科主任 博士生导师

中华医学会围产医学分会主任委员,中华医学会妇产科分会全国产科学组组长,北京医学会妇产科专业委员,《中华围产医学杂志》总编辑,《中华妇幼临床杂志》副总编,《中国医学前沿杂志(电子版)》副主编。主要涉及领域围产保健与产前咨询,妊娠合并症的诊断处理,尤其妊娠合并糖尿病,围产期感染诊治,优生咨询、产前诊断等。

 

组织机构 北京医学会围产分会
合作机构 北京医院   北京大学第一医院   北京大学第三医院   北京大学人民医院   首都医科大学宣武医院   首都医科大学附属北京友谊医院   首都医科大学附属北京安贞医院   首都医科大学附属北京朝阳医院   首都医科大学附属北京妇产医院(北京妇幼保健院)   海淀区妇幼保健院   中国人民解放军总医院(301医院)   中国人民解放军火箭军总医院
检测机构 北京优迅医学检验实验室

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